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可靠性预计
可靠性鉴别试验前,应对设备进行可靠性预计,设备的平均无故障时间预计值应等于或大于m0,以保证可靠性试验方案以高概率接受受试设备。
预处理
试验前不得对设备进行与交付使用的设备所不同的老练和其他预处理。
试验前允许对设备进行与现场一致的预防性维护处理。
试验样本的确定
试验样本应符合相关设备的产品标准,从采取✤同样老练预处理措施的、按正常验收程序验收合格的设备中随机抽取。试💦验样本的大小由表6推荐。
(1)试验时间
预计的试验时间在采用时截尾试验方案时,为选定方案的截尾时间除以样本大小;采用序贯试验方案时,为选定方案的累积相关试验时间以样本大小。
采用定时截尾试验方案时,当试验进行到截尾试验时间或截尾相关失效数时,试验即终止。采用序贯试验方案时,如果在累积相关试验时间以内可以做出判决,试验即行终止。当试验到累积相关试验时间时,试验必须终🐠止,并根据判决标准对试验做出判决。
(2)失效分类和判据
观察到的每一设备失效均应记录,然后按相关失效和非相关失效分类。
(3)相关失效
下列失效为相关失效:
1)设计缺陷引起的失效;
2)工艺缺陷引起的失效;
3)制造缺陷引起的失效;
4)元器件的失效和误差引起的失效;
5)软件误差引起的失效;
6)因生产方提供的安装,使用说明不当所引起的失效。
(4)非相关失效:
下列失效为非相关失效:
1)从属失效;
2)误用失效;
3)由于外部设备或测量不当所引起的失效;
4)设备使用说明中所规定的短寿命器件,因试验时间超过其寿命未更换而引起的失效;
5)非相关试验时间内所发生的失效。
(5)相关失效的分类
需要立即做出拒收判定:
1)该类失效不允许发生或存在,一旦发生或者发现应立即做出拒收判决;
2)在按生产方提供的使用说明所规定的方法进行操作时灰造成患者或操作者人身危害或不安全的失效;
3)设备的电气,机器安全指标失效。
(6)严重失效
该类失效严重影响设备执行其规定功能,应如数记入设备的相关失效数;
1)设备丧失或降低了其基本使用功能;
2)提供使用人员操作的各种开关、旋钮所具备的功能失效;
3)设备的数据处理失实;
4)设备的主要技术性能指标下降,不符合产品标准的要求;
5)设备的同一过流装置非外部原因,在同样饰演周期动作三次;
6)其他影响设备完全主要功能的失效。
(7)轻度失效
虽不影响设备Z终完成规定功能,但确系设备设计、制造或元器件不良引起的失效,按每三次轻度失效折算为一次记入设备的相关失效数:
1)有重复功能部件的失效;
2)检测性部件的失效;
3)辅助的指示性部件的失效(不包括图像显示);
4)辅助性字符显示功能的失效;
5)看其他不影响设备组中完成主要功能的失效。
总相关失效数统计:
(8)失效时刻的判决
如果对于发生失效的时刻不能做出确切的判决,则判决此失效发生在上一次观测检查时刻。
(9)失效的处理
在试验期间,设备一旦失效,应立即退出试验,在修复后重新投入试验。在失效检修之后,重新开始试验之前,允许用试验设﷽施测试受试设备的性能,此时发生的失效不应作为相关失效计数。
(10)预防性维护
试验过程中的预防性维护按产品标准的要求在试验方案♎中明确,凡是按计划和规定进行的预防性维护不作为相关失效计数。
b)有条件的接收
如果不能按8.1接收,在双方同意情况下设备可以按一定的条件被接收,这些条件可以是:
改进设备的设计或制造;
改进规定的预防性维护;
双方同意的其他修改,但不得修改可靠性指标。